中国创新药企在东南亚布局新加坡：机遇与挑战并存

随着产品和价格的“双重内卷”以及特定经济周期的叠加，依赖于单一产品和单一区域实现规模盈利的逻辑正在逐步淡化。到2023年底，许多国内创新药企选择走出海外已经成为必然。

以欧美为首的成熟市场一直是国内创新药企首选的出海目标。据医药魔方的统计数据，2023年国内创新药的 License-out 交易数量和交易金额都达到了新的高点，近70笔交易，超过350亿美元的交易总金额已经公开，绝大部分来自这两大市场。

新的一年，远海目标可能会有所改变。成熟市场批量接纳意味着国内很多创新药企已经拥有了在国际市场上纵横捭阖的能力和经验，有能力进入非一线市场，规避激烈的竞争，寻找新的增长点。

而在这个过程中，新加坡已经成为众多 Biotech、Biopharma 的汇聚之地。

为何新加坡被视为进军东南亚市场的关键跳板？

新加坡，东南亚唯一的发达国家，已经成为生物科技和生物制药公司的首选地。2022年的统计数据显示，东南亚拥有近6.8亿人口，老龄化率达到6.7%，趋近 WTO 的7%警戒线。虽然其市场规模远不及欧美，但由于没有内卷现象，加上国内药企在质量上对印度仿制药有优势，东南亚市场提供了巨大的发展潜力。

新加坡地理位置优越，拥有便捷的交通网络，可在3小时内飞行到达东南亚的各大城市。而且，新加坡已经成为全球20多家知名药企的总部，其中包括葛兰素史克、默沙东、艾伯维、诺华、辉瑞和罗氏等，这使得新加坡无疑成为东南亚的创新药品中心。

新加坡政府也大力支持生物科技企业，每年在生物医学研发领域投入约15亿新币（约80亿元人民币），并为基础设施建设额外拨款37亿新币（约200亿元人民币）。此外，新加坡还为在新加坡设立总部的生物医药企业提供低至15%的企业税收优惠。

总的来说，新加坡的优势使其成为国内生物医药企业进军东南亚市场的理想跳板，这无疑为中国的生物医药企业提供了新的发展机遇。

中国医疗企业在东南亚市场的扩张步伐不断加快，特别是在新加坡这个区域枢纽。依图科技等人工智能公司早在2018年就已经在新加坡建立了办事处，此后，微医等互联网医疗企业也纷纷跟进，展示了中国企业的出海决心。

尽管创新药企业在产品注册法规上遇到了一些挑战，但近年来，通过License-out模式，中国企业已经能够更容易地完成注册，甚至在获得单一注册证后，仅需进行少量的桥接试验就可以扩展新的适应症。

随着东盟国家在医药领域的合作日益密切，中国医药企业出海的门槛正在降低。例如，信达生物的达攸同®获得东盟认证就是一个标志性事件，显示了东南亚对中国创新药行业态度的转变。

许多中国企业选择在新加坡投资建厂，直接将生产环节迁移过去。国药集团、科兴生物、金斯瑞和药明生物等龙头企业已经在新加坡设立生产基地。金斯瑞在亚太区的营收显著增长，药明生物则与日本森松集团合作，加强在新加坡的CRDMO服务。

君实生物投资康联达生技，获取其在东南亚多个国家的独占许可和相关权利，这表明中游生物制药企业也在积极出海。而康哲药业则通过收购新加坡工厂，进军东南亚制剂CDMO业务。

中国药企集体出海新加坡

除了建厂和投资外，license-out模式也是国内企业出海的一条重要途径。正大天晴康方与新加坡企业签署许可协议，将自主研发的安尼可（PD-1单抗）销售权授权给东南亚11个国家。

诺诚健华和普利制药等企业也在新加坡获得了药品上市许可，这预示着更多中国企业将以不同的方式进入海外市场，从而丰富中国生物制药在全球的发展格局。

通过这些企业的案例，我们可以看到中国医药企业在新加坡的布局不断深化，他们的成功为其他国内企业提供了宝贵的经验和模式，共同书写中国生物制药业的新篇章。

中国生物制药公司正积极拓展东南亚市场，尽管新加坡等国家的战略位置对于出海至关重要，但诸多挑战依然存在。

首先，新加坡的高成本问题不容忽视。建设生物医药工厂不仅成本高昂，而且周期长，这对生物制药巨头们而言是一个需要谨慎计算投资回报的决策。

其次，东南亚的经济环境多样，人口众多但普遍收入水平较低，这意味着创新药的市场空间受限，仿制药更受欢迎。因此，精准的商业发展（BD）策略在这里尤为关键，需要根据不同国家的市场特点定制策略。

再者，人才的吸引和团队建设在东南亚也是一大难题。由于知名度不足，新兴生物技术公司往往难以招募到高素质人才，建立一个跨文化且高效的团队也不是易事。

为了解决这些问题，许多企业尝试建立本土化的工作团队，从当地领军企业或者外资大公司吸引人才，以确保对当地市场的深入理解和有效的文化沟通。

虽然目前东南亚市场对于生物技术公司而言可能并非立竿见影的盈利场景，但随着产业的不断深耕，先行者或许能够在这片新兴市场中抢占先机，逐步开辟盈利之路。